北京一览广告有限公司
企业简介
  北北京药包材注册服务中心 北京药包材注册服务中心和食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所有着密切的联系和合作,拥有多年的药品和药包材的申报注册经验,与我们合作,我们可代为您编写全套规范的药包材品申报资料;你只需提供生产、车间等方面的资料,北京的事情全交给我们来办,是您值得信赖的合作伙伴。 企业自行来京人生地不熟,不熟悉办事程序,办事效率低下,办公费花费大但进度太慢……对药包材的申报资料技术要求也不很明确,特别是稳定性试验、相容性试验与国产同品种的质量标准对比研究等、药检所的跟踪……对这些较高的技术要求的深浅把握不透。完全依靠自身的力量,往往资料做的太粗,通不过SFDA组织的专家审评,耽误时间,难以满足企业生产经营对时间的要求。 我们的责任 1、负责按SFDA相关技术要求,完成试验、撰写综述资料并整理出全套申报资料。 2、负责跟踪药检所检验工作,并及时完成SFDA发出的补充资料的整理、完善等工作。 3、完成补充试验等工作。 4、催办注册批件。 5、解决注册中遇到的各种技术问题。 贵公司责任 1、提供处方、工艺、原料等方面的资料、合格的样品及证明性文件等。 2、及时缴纳SFDA受理费和当地药包材检验机构的质量复核费。 3、及时根据合约缴纳代理费。 4、相信专业,相信效率。
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